BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Tazemetostat is the world’s first orally administered, selective EZH2 (enhancer of zeste homolog 2) inhibitor approved for marketing, and it belongs to epigenetic targeted therapeutic agents.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноТаземетостат является важным препаратом в области эпигенетической таргетной терапии. Благодаря точному ингибированию ферментативной активности EZH2, он обеспечивает эффективный и удобный метод лечения пациентов с эпителиоидной саркомой и определенными типами фолликулярной лимфомы.
Монотерапия таземетостатом показана взрослым пациентам с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL) с положительной мутацией EZH2, которые ранее получали как минимум две системные терапии.
Требования к тестированию на мутацию EZH2 приведены в соответствующих инструкциях.
Вышеуказанное назначение одобрено условно, исходя из объективной частоты и продолжительности ответа, полученных в ходе одноэтапного клинического исследования.
Полное одобрение этого показания будет зависеть от результатов последующих подтверждающих рандомизированных контролируемых клинических исследований.
Перед началом приема таземетостата у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ФЛ должно быть подтверждено наличие мутаций EZH2 (мутации Y646, A682 или A692).
Для определения статуса мутации EZH2 у пациента следует использовать валидированный анализ.
Только пациенты с положительным результатом тестирования на мутацию EZH2, полученным в больнице или лаборатории, могут получать лечение этим препаратом.
Статус пациента с мутацией EZH2 должен быть подтвержден с помощью сопутствующего диагностического анализа в учреждении, назначенном компанией Hutchison MediPharma (Shanghai) Co., Ltd. Лечение может быть продолжено только в том случае, если у пациента подтверждена мутация EZH2.
Рекомендуемая доза этого препарата составляет 800 мг внутрь два раза в день (4 таблетки по 200 мг каждая).,
принимается с пищей или без нее, до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Принимайте таблетки целиком.
Не разламывайте, не крошите и не разжевывайте таблетки.
Если после приема была пропущена доза или возникла рвота, не следует принимать заменяющую дозу;
прием следующей дозы следует продолжить в соответствии с графиком.
Пациентам с легкой и тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) коррекция дозы не рекомендуется. см. [Клиническая фармакология].
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (общий билирубин > 1-1,5 × верхняя граница нормы (ВГН) или АСТ > ВГН) коррекция дозы не рекомендуется.
Этот препарат не изучался у пациентов с умеренной (уровень общего билирубина > 1,5–3 × ВГН) или тяжелой (уровень общего билирубина > 3 × ВГН) печеночной недостаточностью. См. [Клиническая фармакология].
Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей с лимфомой не установлены.
Клинические данные о применении этого препарата у пациентов старше 65 лет в настоящее время ограничены. Рекомендуется соблюдать осторожность и назначать препарат под руководством врача.
При применении в данной популяции коррекция начальной дозы не требуется.
Очень частыми побочными реакциями (≥20%) были тошнота.
Серьезными побочными реакциями (≥2%) были ухудшение общего состояния, нейтропения, тромбоцитопения, анемия и боль в животе.
Серьезные побочные реакции наблюдались у 30% пациентов, получавших этот препарат.
Серьезными побочными реакциями, частота которых превышала2%, были ухудшение общего состояния, боль в животе, инфекционная пневмония, сепсис и анемия.
Противопоказана повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.
Лечение таземетостатом связано с повышенным риском развития вторичных злокачественных новообразований.
В ходе клинических испытаний среди 758 взрослых пациентов, получавших этот препарат в дозе 800 мг два раза в день в качестве монотерапии, было выявлено:
миелодиспластический синдром (МДС), острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или В‑клеточный острый лимфобластный лейкоз (В-ОЛЛ) наблюдались у 1,7% пациентов.
У одного педиатрического пациента развилась Т‑клеточная лимфобластная лимфома (T‑LBL).
Требуется длительное наблюдение на предмет выявления вторичных злокачественных новообразований.
Беременные женщины должны быть проинформированы о потенциальном риске для плода.
Пациенткам женского пола с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения этим препаратом и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.
Пациентам мужского пола, имеющим партнеров-женщин с репродуктивным потенциалом, следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы.
Для получения более подробной информации о препарате, пожалуйста, ознакомьтесь с официальной брошюрой на упаковке.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Таземетостат используется для лечения распространенной эпителиоидной саркомы, редкого медленно растущего вида рака мягких тканей. таземетостат используется, когда рак распространился на другие части тела (метастазы) или не может быть удален хирургическим путем.
Таземетостат предназначен для применения взрослыми и детьми в возрасте не менее 16 лет.
Таземетостат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ускоренном порядке. В ходе клинических исследований у некоторых пациентов наблюдалась положительная реакция на этот препарат, но необходимы дальнейшие исследования.
Таземетостат также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению препарата.
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все инструкции по применению лекарств. Используйте лекарство точно по назначению.
Вы можете принимать таземетостат как с пищей, так и без нее.
Проглотите таблетку целиком, не раздавливайте, не разжевывайте и не разламывайте ее.
Если вскоре после приема таземетостата у вас началась рвота, не принимайте новую дозу. Дождитесь следующего приема по расписанию, чтобы снова принять лекарство.
Храните при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Храните таблетки в оригинальной упаковке вместе с упаковкой или баллончиком влагопоглощающего консерванта.
Грейпфрут может взаимодействовать с таземетостатом и вызывать нежелательные побочные эффекты. Избегайте употребления продуктов, содержащих грейпфрут.
Избегайте приема растительных добавок, содержащих зверобой.
Иногда одновременный прием некоторых лекарств небезопасен. Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию в крови других лекарств, которые вы принимаете, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.
На действие таземетостата могут влиять другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.
Таземетостат используется для лечения распространенной эпителиоидной саркомы, редкого медленно растущего вида рака мягких тканей. таземетостат используется, когда рак распространился на другие части тела (метастазы) или не может быть удален хирургическим путем.
Таземетостат предназначен для применения взрослыми и детьми в возрасте не менее 16 лет.
Таземетостат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ускоренном порядке. В ходе клинических исследований у некоторых пациентов наблюдалась положительная реакция на этот препарат, но необходимы дальнейшие исследования.
Таземетостат также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению препарата.
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все инструкции по применению лекарств. Используйте лекарство точно по назначению.
Вы можете принимать таземетостат как с пищей, так и без нее.
Проглотите таблетку целиком, не раздавливайте, не разжевывайте и не разламывайте ее.
Если вскоре после приема таземетостата у вас началась рвота, не принимайте новую дозу. Дождитесь следующего приема по расписанию, чтобы снова принять лекарство.
Храните при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Храните таблетки в оригинальной упаковке вместе с упаковкой или баллончиком влагопоглощающего консерванта.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
